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十万级净化车间洁净生产区的要求
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车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
有无菌要求但不能够实行*终灭菌的工艺和虽能实现*终灭菌,但灭菌后无菌操作的工艺,应在洁净生产区内进行。
十万级净化车间洁净生产区的要求,有良好卫生生产环境要求的洁净生产区包括易腐性食品、即食半成品或成品的*后冷却或包装前的存放、处理场所,不能*终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所,产品*终灭菌后的暴露环境,内包装材料准备区域和内包装间,以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。
洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。
生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要,必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施,缓冲室面积不应小于3平方米。
原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。
生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区,并应严防交叉、混淆和污染。
检验室宜独立设置,对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的,应设洁净工作台。
青岛汇众达承接各级别的无尘车间,适用于制药厂、实验室、洁净车间,电子、光纤、电缆、印刷业无尘车间,食品行业净化车间,医院手术室无菌病房等空气净化工程。
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