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    汇众达医药工业洁净厂房改造布局标准HZD

    产品型号: HZD
    品  牌: 汇众达
    • ≧20 m2
      ¥800.00
    所 在 地: 山东青岛
    更新日期: 2025-05-09
    详细信息
     加工定制:是  品牌:汇众达  型号:HZD  
     杀有害菌率:99.99 % 除尘率:99.99 % 废气净化率:99.99 % 
     净化级别:十万级  适用面积:40-200 ㎡ 杀霉菌率:99.99 % 
     负离子浓度:1000 个/m3 适用面积:40-200 ㎡ 杀霉菌率:99.99 % 
    医药工业洁净厂房改造布局标准
           医药洁净厂房的工艺布局是影响医药GMP能否达成标准的重要因素之一,在前期进行设计时就必须非常重视。通过空气洁净度、工艺设备、管线布置、净化空调系统等几个方面分析影响工艺布局的因素。医药洁净室内工艺设备和设施的设置,应符合生产工艺要求。生产和储存的区域不得用作非本区域内工作人员的通道。输送人员和物流的电梯宜分开设置。
          电梯不应设置在医药洁净室内。需设置在医药洁净区的电梯,应采取确保医药洁净区空气洁净度等级要求的措施。 医药洁净室的布置,应符合下列要求:在满足生产工艺和噪声级要求的前提下,空气洁净度等级高的医药洁净室宜靠近空气调节机房布置,空气洁净度等级相同的工序和医药洁净室的布置宜相对集中。不同空气洁净度等级医药洁净室之间的人员出入和物料传送,应有防止污染措施。医药工业洁净厂房内,宜靠近生产区布置与生产规模相适应的原辅物料、半成品和成品存放区域。存放区内宜设置待验区和合格品区,也可采取控制物料待检和合格状态的措施。不合格品应设置专区存放。 医药工业洁净厂房改造布局标准,洁净工作服洗涤、干燥和整理,应符合下列要求:空气洁净度100000级及以上的医药洁净室的洁净工作服洗涤、干燥和整理室,其空气洁净度等级不应低于300000级。

            空气洁净度300000的医药洁净室的洁净工作服可在清洁环境下洗涤和干燥。不同空气洁净度等级的医药洁净室内使用的工作服,应分别清洗和整理。无菌工作服的洗涤和干燥设备宜专用。洗涤干燥后的无菌工作服应在空气洁净度100级单向流下整理,并应及时灭菌。
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