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汇众达浅谈生物制药洁净室施工HZD
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随着医药工业的发展，带动了洁净室技术的发展，对洁净室的设计提出了*高的要求。生物制药洁净车间的设计是一项综合性技术。只有充分了解生物制药纯化项目的设计特点，实现合理的设计，才能提高生物制药行业的生产效率。
生物制药厂特点:1. 生物制药厂不仅设备成本高，生产工艺复杂，对洁净度和无菌要求高，而且对生产人员的素质要求严格。2. 在生产过程中会发生潜在的生物危害，主要包括(死细菌或死细胞及其成分或对人体和其他生物体代谢的感染风险、毒性、致敏等生物反应、产品的毒性、致敏等生物反应、环境反应)
生物制药洁净厂的基本特点是须以粉尘和微生物为环境控制对象。药品生产车间的洁净度有四个级别:100级或10000级背景下的本地100级、1000级、10000级和30000级。
洁净室温度:在无特殊要求的情况下，相对湿度控制在18-26度，百分之45 - 65。
制药厂净化室的关键技术是控制粉尘和微生物。微生物作为一种污染物，是制药厂净化室环境控制的重要组成部分。制药厂洁净区内的设备和管道中积累的污染物可以*接污染药品，但不影响洁净度试验。所以我们说:GMP需要空气净化技术，空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理、化学、放*性和寿命。不熟悉药品生产工艺和工艺，污染的原因和污染物积累的地方，不掌握污染物去除的方法和评价标准。
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